Неинвазивный метод оценки степени фиброза, стеатоза и воспалительных изменений печени, используемый при обследовании пациентов с хроническим гепатитом B и С, алкогольным и неалкогольным повреждением печени.
Синонимы русские
Неинвазивная оценка фиброза, стеатоза и воспалительной активности печени.
Синонимы английские
FibroMax, Non-invasive tests for liver fibrosis, steatosis, and necroinflammatory activity.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?

Не принимать пищу в течение 12 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Активность воспалительного процесса, степень фиброза и стеатоза – это одни из самых важных факторов, определяющих тактику лечения пациентов с хроническими заболеваниями печени. Учитывая, что биопсия печени – это сложная и инвазивная процедура, результаты которой не всегда оказываются точными, исследователи разработали новые, неинвазивные методы оценки ее состояния. В настоящее время во Франции и других странах Европы, Канаде и США были одобрены к применению и наиболее широко применяются 5 таких тестов:

ФиброТест (FibroTest) - расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки фиброза;
СтеатоТест (SteatoTest, СтеатоСкрин) - расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки стеатоза;
АктиТест (ActiTest) - расчетный алгоритм, предназначенный для количественной оценки некровоспалительной активности при вирусных гепатитах В и С, это единственный из существующих на сегодняшний день методов неинвазивной оценки некровоспалительной активности в печени;
НэшТест (NashTest) - расчетный алгоритм для диагностики неалкогольного стеатогепатита;
ЭшТест (AshTest) - расчетный алгоритм для диагностики алкогольного стеатогепатита.

Клинико-лабораторные параметры, используемые в каждом из указанных тестов, приведены в таблице:




 


ФиброТест


СтеатоТест (СтеатоСкрин)


АктиТест


НэшТест


ЭшТест




Лабораторные параметры




α-2-макроглобулин


+


+


+


+


+




Гаптоглобин


+


+


+


+


+




Аполипопротеин А1


+


+


+


+


+




Общий билирубин


+


+


+


+


+




Гамма-ГТ


+


+


+


+


+




Глюкоза натощак


 


+


 


+


+




Триглицериды


 


+


 


+


+




Холестерол


 


+


 


+


 




АЛТ


 


+


+


+


 




АСТ


 


 


 


+


 




Клинические параметры




Возраст


+


+


+


+


+




Пол


+


+


+


+


+




Вес


 


+


 


+


 




Рост


 


+


 


+


 




Видно, что составляющие этих тестов во многом совпадают. Действительно, разница этих тестов заключается не только и не столько в составляющих, а в алгоритме расчета.
Также видно, что при одномоментном измерении всех 10 указанных лабораторных параметров и 4 клинических параметров (возраст, пол, вес и рост) могут быть рассчитаны значения всех 5 тестов. Такой комплексный тест получил название ФиброМакс.
ФиброМакс – это комплексный неинвазивный метод оценки фиброза, стеатоза и воспалительных изменений в печени. Результат ФиброМакса включает значения ФиброТеста, СтеатоТеста и при наличии соответствующих факторов риска АктиТеста (при вирусном гепатите С и В), НэшТеста (при ожирении, сахарном диабете) и ЭшТеста (при злоупотреблении алкоголем).
Результат каждого из указанных тестов может принимать значение от 0,00 до 1,00. Соотношение результата тестов с принятой клинической классификацией представлено в таблице:




FibroTest




Результат


Шкала METAVIR


Общая информация об исследовании




0,00-0,21


F0


Нет фиброза




0,22-0,27


F0-F1


 




0,28-0,31


F1


Портальный фиброз без образования септ




0,32-0,48


F1-F2


 




0,49-0,58


F2


Портальный фиброз с единичными септами




0,59-0,72


F3


Портальный фиброз с множественными септами без цирроза




0,73-0,74


F3-F4


 




0,75-1,00


F4


Цирроз




SteatoTest




Результат


Классификация


Общая информация об исследовании




0,00-0,37


S0


Нет стеатоза




0,38-0,56


S1


Минимальный стеатоз (менее 5 % гепатоцитов)




0,57-0,68


S2


Умеренный стеатоз (6-32 % гепатоцитов)




0,69-1,00


S3S4


Тяжелый стеатоз (33-100 % гепатоцитов)




NashTest




Результат


Классификация


Общая информация об исследовании




0,25


N0


Нет неалкогольного стеатогепатита




0,50


N1


Вероятный неалкогольный стеатогепатит




0,75


N2


Неалкогольный стеатогепатит




AshTest




Результат


Классификация


Общая информация об исследовании




0,00-0,16


A0


Нет алкогольного стеатогепатита




0,17-0,54


A1


Мягкий алкогольный стеатогепатит




0,55-0,77


A2


Умеренный алкогольный стеатогепатит




0,78-1,00


A3


Тяжелый алкогольный стеатогепатит




ActiTest




Результат


Шкала METAVIR


Общая информация об исследовании




0,00-0,17


A0


Активность отсутствует




0,18-0,29


A0-A1


 




0,30-0,36


A1


Минимальная активность




0,37-0,52


A1-A2


 




0,53-0,60


A2


Умеренная активность




0,61-0,62


A2-A3


 




0,63-1,00


A3


Высокая активность




Ниже приведен пример результата теста ФиброМакс:

Источник: http://www.biopredictive.com
Результат теста ФиброМакс - это результат ФиброТеста (в данном случае - 0,26), СтеатоТеста (здесь - 0,68), АктиТеста (здесь - 0,71), ЭшТеста (здесь - 0,01) и НэшТеста (здесь - 0,50).
Следует обратить внимание, что компоненты ФиброМакса апробированы и поэтому показаны к применению в разных группах пациентов:

ФиброТест и СтеатоТест используются для оценки фиброза и стеатоза (соответственно) при наличии наиболее распространенных хронических заболеваний печени (вирусные гепатиты В и С, неалкогольный стеатоз печени, алкогольный стеатоз);
НэшТест используют только при подозрении на неалкогольный стеатоз печени;
ЭшТест используют только у пациентов, злоупотребляющих алкоголем;
АктиТест используют только у пациентов с хроническим гепатитом С и В.

Например, если пациент не злоупотребляет алкоголем и алкогольный стеатоз печени не предполагается, ЭшТест не рассчитывается. Если у пациента нет вирусного гепатита В или С, не рассчитывается АктиТест. Таким образом, результат ФиброМакса не всегда включает все 5 расчетных алгоритмов.
Хотя в тесте ФиброМакс используется 10 лабораторных параметров, для этого анализа требуется всего лишь однократное взятие крови. Важно, что один из параметров ФиброМакса – глюкоза натощак. Подготовка к тесту, таким образом, предполагает ночное голодание в течение 12 часов.
Показано, что результаты теста ФиброМакс хорошо соотносятся с результатами биопсии. На этом основании тест был предложен в качестве альтернативы биопсии печени. Следует, однако, помнить, что, в отличие от биопсии, ФиброМакс – это непрямой метод оценки состояния печени.
Для чего используется исследование?

Для оценки степени фиброза, стеатоза и воспалительных изменений печени.

Когда назначается исследование?

При обследовании пациента с хроническим гепатитом В и С, алкогольным или неалкогольным стеатогепатозом.
Что означают результаты?
Референсные значения
Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

[06-003] Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
[06-009] Аполипопротеин A 1
[06-010] Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
[06-013] Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
[06-015] Глюкоза в плазме
[06-036] Билирубин общий
[06-041] Триглицериды
[06-048] Холестерол общий
[06-077] Гаптоглобин
[06-256] Альфа-2-макроглобулин

Трактовка результата - См. таблицу в разделе "Общая информация об исследовании".
Что может влиять на результат?

Наличие острого вирусного гепатита (А и В), инфекционного мононуклеоза, острого аутоиммунного или лекарственного гепатита;
синдром Жильбера с выраженной гипербилирубинемией;
прием ингибиторов протеазы (индинавир, атазанавир, ритонавир);
прием азатиоприна и рибавирина;
наличие хронического гемолиза (например, у пациентов с протезом сердечного клапана);
желчнокаменная болезнь с острым холестазом;
наличие острого инфекционного заболевания дыхательной системы или почек.