Полностью автоматизированный высокоточный тест для количественного определения специфических антител IgG к тримерному спайковому (S) белку SARS-CoV-2 в сыворотке крови.
Тримерный S-белок SARS-CоV-2 является основной мишенью нейтрализующих антител и ключевой детерминантой в формировании защитного иммунитета. Образуется путем соединения трех идентичных цепей, каждая из которых состоит из двух субъединиц: S1 (включает RBD и NTD) и S2. Тримерный комплекс закреплен на внешней оболочке вируса, отвечает за связывание и слияние вируса с клеткой и играет основную роль в заражении.



Отличительной особенностью тест-системы является использование полноразмерного стабилизированного спайкового (S) белка в его тримерной форме (три идентичные цепи), которая идеально имитирует нативную (естественную) конформацию спайкового белка. Новый тест позволяет с высокой точностью выявлять весь спектр антител против спайкового белка как после вакцинации препаратами на основе S-белка, так и после перенесенной инфекции. При этом новый тест более точно, чем тесты предыдущего поколения, обнаруживает нейтрализующие антитела и позволяет исключить ложноотрицательные результаты.
Синонимы английские
SARS-CoV-2 IgG antibodies, quantitatively, Coronaviridae, Coronavirus.
Метод исследования
Иммунохемилюминесцентный анализ.
Диапазон измерения: 4,81 - 2080 BAU/мл.
Единицы измерения
BAU/мл (единиц, связывающих антител, на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?


Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.


Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании
Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.
COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.
Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.
Анализ крови на антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое помогает проверить наличие антител IgG в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG. IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления.
Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией. Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их количество. Для этого и выполняют количественный тест на IgG, который показывает концентрацию антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.
Данное исследование - инновационный тест следующего поколения для количественного определения специфических антител IgG к тримерному спайковому (S) белку SARS-CoV-2. Анализ предназначен для определения уровня антител IgG к тримерному белку возбудителя COVID-19 после перенесенной инфекции или вакцинации препаратами на основе S-белка. По сравнению с тестами, выявляющими антитела к отдельным участкам S-белка вируса SARS-CoV-2, позволяет с более высокой точностью обнаружить полный спектр антител к спайковому S-белку, в том числе нейтрализующие антитела.
Для чего используется исследование?

Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.
Для оценки эффективности вакцинации, а также напряженности и длительности иммунитета к COVID-19 после вакцинации.

Когда назначается исследование?

При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.
При оценке антител в динамике.
Что означают результаты?
Референсные значения




Компонент


Референсные значения




Результат


Отрицательный




Концентрация в единицах измерения ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения)


< 33,8 BAU/мл




Интерпретация результатов




BAU/мл


Результаты


Интерпретация




< 33,8


Отрицательный


Отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии или очень низком уровне антител IgG к возбудителю. В течение инкубационного периода и на ранних стадиях инфицирования тест может дать отрицательный результат.




≥ 33,8


Положительный


Положительный результат указывает на наличие антител IgG к SARS-CoV-2 и в целом указывает на воздействие SARS-CoV-2.




Результаты теста указываются как положительные или отрицательные вместе с числовым значением для количественного измерения. Однако диагноз "SARS-CoV-2" не должен устанавливаться на основе одного результата тестирования, он должен определяться в сочетании с клиническими данными, анамнезом пациента и в сочетании с медицинским заключением.
Положительный результат не всегда указывает на предыдущее инфицирование SARS-CoV-2. При оценке необходимости второго, но отличного серологического тестирования для подтверждения иммунного ответа нужно учитывать другую информацию, включая анамнез и местную распространенность заболевания.
Результаты, полученные с помощью данного тестирования, должны интерпретироваться только в сочетании с клиническими данными и результатами других лабораторных тестирований и оценок. Это особенно важно в тех случаях, если человек недавно подвергался воздействию COVID-19 или клинические проявления указывают на вероятность инфицирования COVID-19, а результаты диагностических тестирований других причин заболевания (например, других респираторных заболеваний) отрицательны. В таком случае существует необходимость проведения прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2 (например, ПЦР-тестирование).