Лабораторное обследование перед вакцинацией включает в себя определение РНК коронавируса (SARS-CoV-2) в мазке из носа и зева и суммарных иммуноглобулинов IgM и IgG в крови. Исследование рекомендовано для предотвращения дополнительной нагрузки на организм при введении вакцины. ПЦР-тест на COVID-19 позволит исключить наличие текущего заболевания в бессимптомной форме. Тесты на антитела IgM и IgG к новой коронавирусной инфекции необходимы для проверки иммунного статуса перед прививкой. Выявление антител свидетельствует о текущем или перенесенном заболевании. По результатам обследования можно определить целесообразность проведения вакцинации на данном этапе.
Синонимы английские
Before COVID-19 vaccination: PCR test, IgM and IgG antibodies, total/
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь, мазок из ротоглотки и носоглотки.
Как правильно подготовиться к исследованию?

Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.
За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.
Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Коронавирус COVID-19 - это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом коронавирусной инфекции, который был выявлен в декабре 2019 года. Передача инфекции происходит воздушно-капельным и контактным путем.
После попадания в организм вирус размножается в эпителии верхних и нижних дыхательных путей с диффузным повреждением альвеоцитов и развитием пневмонии. При этом вирус повышает проницаемость клеточных мембран, что в конечном итоге приводит к развитию интерстициального и альвеолярного отека и спадению альвеол. Нарушается нормальный процесс газообмена, и может развиваться острый респираторный дистресс-синдром. 
Варианты течения заболевания:

бессимптомное течение;
легкая форма болезни с поражением только верхних дыхательных путей;
средне-тяжелое с развитием пневмонии без дыхательной недостаточности;
тяжелое, при котором на фоне пневмонии развивается дыхательная недостаточность;
крайне тяжелая форма с присоединением полиорганной недостаточности.

По опубликованным данным, 80-85 % заболевших переносят болезнь в легкой форме, у 14-16 % развивается тяжелая форма, требующая госпитализации, у 5 % - крайне тяжелое течение инфекции.
В группу риска тяжелого течения заболевания входят люди старше 60 лет, пациенты с сахарным диабетом, болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и онкологическими заболеваниями.
Средний инкубационный период составляет 5-6 дней, однако он может затянуться и до 14 дней, а по некоторым данным, и до 24 дней.
Обследование перед вакцинацией включает в себя:

исследование методом ПЦР;
определение в крови специфических антител к коронавирусу.

С помощью ПЦР выявляется генетический материал вируса в организме человека спустя несколько дней после заражения, что позволяет определить заболевших, в том числе с бессимптомным течением болезни.
Антитела, или иммуноглобулины, вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение вируса в организм. IgM вырабатываются на 5-7-е сутки от начала заболевания. Их обнаружение в крови указывает на наличие болезни в настоящий момент. По мере выздоровления уровень данных антител снижается. Выработка антител IgG начинается позднее, максимальный их уровень достигается через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG к COVID-19 свидетельствует, что человек находится на стадии выздоровления или уже переболел коронавирусной инфекцией. Наличие данных антител не является противопоказанием к вакцинации.
Если у человека одновременно выявляются IgG и IgМ антитела, то, вероятнее всего, у него бессимптомное течение инфекции, заражение которой произошло около 10-14 дней назад. В этот период сохраняется высокий риск передачи инфекции окружающим, поэтому требуется соблюдать изоляцию. Вакцинацию в этот период проводить противопоказано.
Если антитела IgG и IgM не обнаружены, это может означать, что человек еще не был инфицирован, либо инфицирование произошло недавно и иммунная система еще не успела выработать антитела класса М. В таком случае положительный результат ПЦР-теста позволит верифицировать зараженного человека на ранней стадии болезни.
Для чего используется исследование?

Для выявления людей с бессимптомным течением коронавирусной инфекции.
Для определения стадии заболевания.

Когда назначается исследование?

Перед вакцинацией для исключения острой коронавирусной инфекции на момент исследования.
Что означают результаты?
Референсные значения
1. Скрининговый тест на наличие антител к SARS-CoV-2 (COVID-19), нуклеокапсидный (N) белок, IgM и IgG суммарные
Результат: отрицательный.
Положительный результат

Наличие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2.

Отрицательный результат
Иммунитета к вирусу нет:

отсутствие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2;
инкубационный период заболевания;
ранняя стадия инфекции (период "серонегативного окна").

2. Коронавирус COVID-19 (SARS-CoV-2, РНК [реал-тайм ПЦР])
Результат: отрицательный.
Причины положительного результата:

наличие COVID-19.

Причины отрицательного результата:

отсутствие коронавирусной инфекции.