Выявление в сыворотке крови растворимых фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1), используемое для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), а также некоторых других злокачественных новообразований.
Синонимы русские
Растворимые фрагменты цитокератина 19, онкомаркер CYFRA 21-1.
Синонимы английские
C-terminus of cytokeratin 19, CK19 soluble fragments, CYFRA 21-1, CYFRA, Cyfra 21.1.
Метод исследования
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).
Диапазон определения: 0,1 - 1000 нг/мл.
Единицы измерения
Нг/мл (нанограмм на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Не курить в течение 30 минут до исследования.Общая информация об исследовании
Цитокератин 19 – это один из белков цитоскелета эпителиоцитов, относящийся к промежуточным филаментам (нитевидным структурам). Под воздействием фермента каспазы-3 в результате апоптоза цитокератин 19 и его растворимые компоненты (C-terminus of cytokeratin 19, CYFRA 21-1, CYFRA) попадают в кровь, где могут быть измерены с помощью лабораторных методов. Повышение концентрации CYFRA 21-1 в сыворотке крови наблюдается при некоторых злокачественных новообразованиях эпителиального происхождения: раке легкого, толстой кишки, молочной и щитовидной железы и некоторых других.
Обнаружение в сыворотке крови CYFRA 21-1 наиболее характерно для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и особенно с одной из его разновидностей – плоскоклеточным раком легкого. Исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для дифференциальной диагностики мелкоклеточного рака легкого (МКРЛ) и НМРЛ. Концентрация CYFRA 21-1 повышается у 57-59  % пациентов с НМРЛ и реже при МКРЛ. Наибольшей чувствительностью исследование CYFRA 21-1 обладает в отношении плоскоклеточного рака легкого. Выявление при этом дополнительного онкомаркера – антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) также свидетельствует в пользу диагноза "НМРЛ".
Существует прямая зависимость между уровнем CYFRA 21-1 и размером опухоли. В связи с этим анализ на CYFRA 21-1 используется для оценки прогноза НМРЛ. Высокая концентрация CYFRA 21-1 до начала химиотерапии – неблагоприятный признак. Значительное (более 27  %) снижение концентрации CYFRA 21-1 на фоне лечения отражает хороший ответ на терапию.
Наряду с определением таких онкомаркеров, как CA 19-9 и раковый эмбриональный антиген (РЭА), исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения рака толстой кишки. При аденокарциноме толстой кишки уровень этого онкомаркера повышен, при этом наиболее высокие уровни характерны для крупных опухолей. При этом пациенты с незначительным повышением концентрации CYFRA 21-1 лучше реагируют на терапию цитостатическими препаратами.
Исследование CYFRA 21-1 также может быть использовано для определения тактики лечения метастатического дифференцированного рака щитовидной железы. Высокая концентрация этого онкомаркера характерна для агрессивного рака щитовидной железы, устойчивого к терапии радиоактивным йодом. Наиболее часто повышенные уровни CYFRA 21-1 наблюдаются при папиллярной карциноме щитовидной железы.
Повышение концентрации CYFRA 21-1 удается выявить у 65  % женщин с метастазами рака молочной железы. Чувствительность исследования этого онкомаркера в отношении рака молочной железы превосходит чувствительность РЭА или СА 15-3. Комбинация анализов наCYFRA 21-1, РЭА и СА 15-3 позволяет достичь чувствительности около 90  %. Высокий уровень CYFRA 21-1 до начала лечения является неблагоприятным прогностическим признаком.
Необходимо помнить, что наличие CYFRA 21-1 не всегда указывает на имеющееся злокачественное новообразование. Повышение уровня этого онкомаркера также может наблюдаться при различных доброкачественных состояниях (хроническая почечная недостаточность, фиброз легких, заболевания гепатобилиарной системы), поэтому результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных данных.
Для чего используется исследование?

Для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения немелкоклеточного рака легкого, аденокарциномы толстой кишки и аденокарциномы молочной железы.
Для определения тактики лечения метастатического рака щитовидной железы.

Когда назначается исследование?

При симптомах рака легкого: кашель, кровохарканье, одышка, признаки сдавливания опухолью окружающих структур (осиплость голоса, трудности с глотанием), паранеопластических синдромов (гиперкальциемия, кушингоид, синдром Ламберта – Итона).
При симптомах рака толстой кишки: железодефицитная анемия, ректальное кровотечение, боли в области живота, запоры или диарея.
При подозрении на рак молочной железы.
При планировании тактики лечения метастатического рака щитовидной железы.
Что означают результаты?
Изолированное использование исследования в целях скрининга и диагностики онкологических заболеваний недопустимо. Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Диагностика любого заболевания строится на основании разностороннего обследования с использованием различных, не только лабораторных методов и осуществляется исключительно врачом.
Референсные значения: 0 - 3,3 нг/мл.
Причины повышенного уровня цитокератина CYFRA 21-1:

немелкоклеточный рак легкого;
аденокарцинома толстой кишки;
метастазы рака молочной железы;
метастатическая аденокарцинома щитовидной железы;
мелкоклеточный рак легкого;
интерстициальные болезни легких;
хроническая обструктивная болезнь легких;
туберкулез;
перитонеальный диализ и гемодиализ;
диабетическая нефропатия;
хроническая почечная недостаточность;
цирроз печени и другие заболевания гепатобилиарной системы;
плеврит;
перикардит.

Что может влиять на результат?

Степень повышения концентрации CYFRA 21-1 зависит от размера опухоли при немелкоклеточном раке легкого и раке толстой кишки.
Из-за химиотерапии результат анализа может быть отрицательным.